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CDE發布化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則！

發布時間：2023-11-24 來源：http://m.19yunteng.cn 分類：行業新聞 次瀏覽

圖片

為指導我國透皮貼劑化學仿制藥研發，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年12月23日


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